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两岸八医院合作进行“新药人体试验”
录入:webmaster  来源:JXR  时间:2014-7-29  【 字体: 】 

   台湾食品药物管理署近日表示,自2013年起委托台北荣民总医院执行「建立两岸临床试验中心合作计划」的积极促成下,海峡两岸八家临床试验中心,于2013年完成签署合作意向书,建立两岸合作平台及人体试验委员会审查合作机制,透过实质合作,鼓励新药在此架构下进行临床试验,将有助于加速新药研发进而提早进入两岸市场,解决重大医药公卫议题,促进人民健康。

   八家临床试验中心,包括台大医院、台北荣民总医院、林口长庚医院、三军总医院,及大陆的北京大学第一医院、北京协和医院、上海复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院。

   台湾食品药物管理署指出,自「海峡两岸医药卫生合作协议」于2011年正式生效后,两岸即在医药品安全管理公认标准的原则下,就药品查验登记、检验检测及人员交流积极展开合作,两岸医药品业务主管部门持续积极沟通,大陆相关部门对于台湾临床试验药品管理、伦理审查、受试者保护、医疗环境及人文关怀等各方面所建立制度评价极高,双方同意持续推动两岸查核合作交流,包括交换查核报告格式、比较两岸GCP法规、互当查核观察员及其他查核实务,未来进一步探讨交换查核报告、联合GCP查核、两岸临床数据认可等合作事项,并支持由两岸民间临床试验执行机构层面,搭建两岸临床试验中心合作平台。

来源:台湾生技医疗产业策进会  2014-07-14

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