台湾食品药物管理署（简称食药署）自2013年1月1日起，领先日本及韩国，正式成为PIC/S组织第43个会员，堪称PIC/S元年，也是MIT药品“药”向国际的里程碑，代表了台湾药厂GMP管理制度及台湾生产药品质量已达国际水平。食药署也在PIC/S元年趁势推出「PIC/S GMP药品形象标章」，作为台湾生产药品符合PIC/S GMP的统一形象标章，未来民众在选购药品时，只要认明药盒上的PIC/S GMP标章，就是符合国际制造质量的优良药品。

药品实施优良制造规范（Good Manufacturing Practice, GMP）为确保制药品质的关键措施，为保障民众用药安全，台湾自1982年开始要求药品制造必须符合GMP，并随着质量观念的革新，不断更新台湾西药GMP的规范。国际医药品稽查协约组织(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)所制定的PIC/S GMP是目前全球公认最严谨的药品GMP规范，包括欧、美等先进地区均采用这套制药规范，台湾于2010年起正式采用国际PIC/S GMP标准，并规定在2014年12月31日前所有西药制剂厂必须全面完成实施，否则便不得再继续生产药品。

来源：台湾食品药物管理署  2014-2-6