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台湾领先全球首先上市,肺癌标靶新药5月起纳入台湾健保
录入:webmaster  来源:JXR  时间:2014-5-28  【 字体: 】 

   自2014年5月1日起,一项用于治疗非小细胞肺癌的第一线标靶新药afatinib(商品名为妥复克)将纳入台湾健保给付,该项新药在人体临床试验阶段即纳入台湾多数受试者,并且是台湾首度领先欧美,于全球第一个核准上市的新药。

   妥复克的第三期人体临床试验,在全球多个地区同步进行,试验总人数达345人,台湾受试者占约18%,台湾试验中心主持人同时也担任全球临床试验的总主持人,主导全球临床试验的进行。台湾健保署对于药厂在执行多地区多中心临床试验时纳入了一定规模的台湾受试者予以肯定,这让台湾医药界在临床试验阶段就了解了新药使用的疗效及安全性,因此依台湾健保相关法规,为鼓励药厂致力于台湾民众族群特异性疗效及安全性的研发,在药品核价上再加算百分之十,也是台湾第一个因药厂致力于投入临床试验而获得支付价加成的案例。

   妥复克与过去健保已给付的非小细胞肺癌标靶药物「艾瑞莎」及「得舒缓」相同,用于第一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌时,患者表皮生长因子受体须有突变才有疗效,不同的是,妥复克可多重阻断癌细胞生长的途径,而且其阻断作用是不可逆的,临床上认为可以延缓抗药性的产生。

来源:台湾健康保险署  2014-4-29

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