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台湾食药署要求引进癌症新药,止痛药物多元化
录入:webmaster  来源:JXR  时间:2014-8-29  【 字体: 】 

   根据台湾健康署所公布的资料,2000年台湾新增癌症人数为58,921人,2010年成长至90,649人,平均每年以4.46%的速度成长。近年日益进步的治疗方式虽然延长了癌症病人的寿命,但患者在漫长的治疗过程中,无论是癌细胞引发或化疗所产生的副作用,最常遇到体感性、内脏性及神经病变性的疼痛,依WHO指引建议应以按时给药的方式控制疼痛,所以当疼痛稳定后,需改为长效剂型以增加患者及照顾者的方便性。
   一般短效口服吗啡制剂仅可维持五小时的镇痛效果,因而长效鸦片类止痛剂应运而生。目前台湾虽然已有吩坦尼穿皮贴片、持续性药效胶囊及硫酸吗啡长效膜衣锭等剂型,但口服长效剂型仅有硫酸吗啡一种,并无其他鸦片类的药品可供选择,限制了临床上用药弹性,且口服吗啡病患容易出现便秘、恶心、呕吐、眩晕及嗜睡等副作用,加上其作用时间会因为代谢状况不同而异,影响效果。
   Hydromorphone缓释锭用于治疗中度至重度慢性疼痛,主要针对癌症末期已使用口服吗啡制剂,剂量达到稳定至少二周不再变动,并有更换其他鸦片类药物止痛的需求者。如同服用其他鸦片类止痛剂一样,对疼痛病患进行充分评估后才能安全且有效的给予Hydromorphone。由于疼痛的本质以及病患当时的疼痛状况都会影响剂量的选择,加上每个人对鸦片类药物的反应不一,建议医疗上在给予病患鸦片类药物治疗时,应从最低剂量开始,调整至足够止痛效果,且不良反应的发生频率应为可接受的程度。
   台湾食品药物管理署要求引进含Hydromorphone成分的缓释锭供台湾疼痛医疗使用,临床医师将有更多元的止痛用药选择,并提高癌症病患用药的便利性及顺从性,让台湾疼痛医疗环境更为完善。

来源:食品药物管理署   2014-7-31

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